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马来酸噻吗洛尔滴眼液

  • 生产企业:武汉五景药业有限公司
  • 批准文号:国药准字H42021078
  • 规格: 5ml:25mg × 0 / 支
  • 剂型:滴眼剂
  • 件装: 1000 支 / 件 中包装: 10
库存情况 效期 件装 购买数量
批发 现货 2020-07-31 1000支/件

“降眼内压药”类热销品种(1)

“武汉五景药业有限公司”的其他产品(1)

商品详情

药品说明书

资质信誉

售后保障

  • 商品类别:
  • 商品名称:马来酸噻吗洛尔滴眼液
  • 商品编号:26597
  • 商品规格: 5ml:25mg × 0 / 支
  • 批准文号:国药准字H42021078
  • 生产企业:武汉五景药业有限公司
  • 上架时间:2015/7/25
马来酸噻吗洛尔滴眼液
药品说明书
【药品名称】
马来酸噻吗洛尔滴眼液

【曾用名】
噻吗心安滴眼液

【英文名】
Timolol Maleate Eye Drops

【汉语拼音】
Malaisuan Saimaluo’er Diyanye

【主要成分】
本品主要成分及其化学名称为:主要成分是马来酸噻吗洛尔,其化学名为:(一)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-吗啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇顺丁稀二酸盐。

【分子式】
C4H4O4

【分子量】
432.49

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【药理、毒理】
药理作用:马来酸噻吗洛尔是一种非选择性β-肾上腺能受体阻滞剂,没有明显的内源性拟交感活性和局麻作用,对心肌无直接抑制作用。本品为马来酸噻吗洛尔滴眼剂,对高眼压患者和正常人均有降低眼内压作用。其降低眼内压的确切机理尚不清楚,眼压描记和房水荧光光度研究提示本品的降眼压作用与减少房水生成有关。
非临床毒理研究:
致癌性:动物实验显示长期大量口服马来酸噻吗洛尔可使雄性大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤,雌性小鼠良性及恶性肺部肿瘤,良性子宫息肉及乳腺癌的发生率明显增高。
生殖毒性:动物实验显示大剂量口服马来酸噻吗洛尔,对雄、雌性小鼠的生殖功能均无影响。

【药代动力学】
动物实验显示,用0.5%本品对家兔单剂量滴眼,房水和血中的药物峰浓度出现在用药后30分钟,半衰期为1.5小时。全身吸收的马来酸噻吗洛尔在肝内代谢,70%的药物原型随尿排出。
对6个接受治疗者的血浆药物浓度测定显示,每日用0.5%本品滴眼2次,早晨滴药后的平均血浆峰浓度为0.46ng/ml,下午滴眼后的为0.35ng/ml。

【适应症】
对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼,高眼压症,部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼,加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。

【用法与用量】
滴眼,一次1滴,一日1~2次,如眼压已控制,可改为一日1次。如原用其他药物,在改用本品治疗时,原药物不易突然停用,应自滴用本品的第二天起逐渐停用。

【不良反应】
1、最常见的不良反应是眼烧灼感及刺痛。
2、心血管系统:心动过缓,心率失常。
3、神经系统:头晕,加重重症肌无力的症状,感觉异常,嗜睡,失眠,恶梦,抑郁,精神错乱,幻觉。
4、呼吸系统:支气管痉挛,呼吸衰竭,呼吸困难,鼻腔充血,咳嗽,上呼吸道感染。
5、内分泌系统:掩盖糖尿病患者应用胰岛素或降糖药后的低血糖症状。

【禁忌症】
1、支气管哮喘者或有支气管哮喘史者,严重慢性阻塞性肺部疾病。
2、窦性心动过缓,Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,明显心衰,心源性休克。
3、对本品过敏者。

【注意事项】
1.当出现呼吸急促、脉搏明显减慢、过敏等症状时,请立即停止使用本品。
2.使用中若出现脑供血不足症状时应立即停药。
3.心功能损害者,使用本品时应避免服用钙离子拮抗剂。
4.对无心衰史的患者,如出现心衰症状应立即停药。
5.正在服用儿茶酚胺耗竭药(如利血平)者,使用本品时应严密观察。
6.冠状动脉疾患、糖尿病、甲状腺机能亢进和重症肌无力患者,用本品滴眼时需遵医嘱。
7.本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或口服降糖药治疗的患者,因β受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。
8.本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。
9.与其他滴眼液联合使用时,请间隔10分钟以上。
10.定期复查眼压,根据眼压变化调整用药方案。
11.用前应摇匀,避免容器尖端接触眼睛,防止滴眼液污染。

【妊娠及哺乳期妇女用药】
本品对于孕妇的安全性尚未确定。
滴眼后可在哺乳期妇女乳汁中测到本品,因对授乳婴儿具有多种潜在不良反应,需根据滴用本品对母亲的重要性决定终止哺乳或终止用药。

【儿童用药】
本品对于儿童的安全性和疗效尚未确定。

【药物相互作用】
1.与肾上腺素合用可引起瞳孔扩大。
2.不主张两种局部β受体阻断剂同时应用。
3.本品与钙通道拮抗剂合用应慎重,因可引起房室传导阻滞,左心室衰竭及低血压。对心功能受损的患者,应避免两种药合并使用。
4.正在服用儿茶酚胺耗竭药(如利血平)者,使用本品时应严密观察,因可引起低血压和明显的心动过缓。
5.本品与洋地黄类和钙通道拮抗剂合用可进一步延长房室传导时间。
6.本品与奎宁丁合用能引起心率减慢等全身β受体阻断的副作用。可能的原因是奎宁丁可抑制P450酶和CYPZD6对噻吗洛尔的代谢作用。

【用药过量】
过量应用本品可引起类似全身应用β受体阻断剂的副作用,如头晕,头痛,气短,心动过缓,支气管痉挛及心搏停止。

【规格】
(1)5ml:12.5mg;(2)5ml:25mg。

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】
聚乙烯塑料眼药瓶。

【有效期】


【批准文号】


【生产单位】

智同简介

四川智同医药有限公司是由原国营企业新繁中药材有限公司改制于2006年2月成立,是专业从事药品经营的现代民营股份制企业,是四川省医药流通行业优秀企业之一,四川省率先通过GSP认证的规范化药品经营企业。公司注册资金1060万元,2009年公司销售收入为3.1亿多元;2008、2009年被新都区委、区政府等部门评为“纳税大户”、“AAA守法诚信单位”、“四川省优秀诚信示范单位”等。

公司依托哈药总厂、兰州生研所、上海生物研究所、山东乐欣药业、石家庄华新药业、重庆东方药业等实力雄厚企业的强大支撑,经过几年的潜心经营,目前已对盐亭县肿瘤医院、盐亭县人民医院、都江堰红十字医院、江油长钢四分厂等多家医院的药房成功托管积累了丰富的经验。已具备较强的行业管理实力、行业运营经验及团队战斗力。

公司现经营品种6800个左右,范围有:二类精神药品、生物制品(含一类、二类疫苗)、中成药、中药材、中药饮片、生化药品、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、二类及三类医疗器械(含抗体检测试剂)、消毒用品、保健食品等,在同行业中经营品种类别是最具齐全、涵盖较广、发展较快的一支大黑马。

公司拥有宽敞明亮、整洁的办公场所,批发及仓储面积达6600多平方米。公司经营中的购进、销售、储存、结算、档案资料等全按现代化的医药物流企业进行运营和管理。

公司有职工139人,其中博士研究生2人,执业药师4人,主管药师4人,药师5人,会计师、助理经济师、副主任医师等专业技术人员15人,药品检验人员4人,大、中专毕业生128多人,占员工总数90%以上,并达到了公司人员的年轻化,知识专业化,管理现代化。

智同资质
  • 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(川)-非经营性-2014-0021
  • 药品经营质量管理规范认证证书
    证书编号SC01-Aa-20140011
  • 药品经营许可证正本
    注册号:SC01-Aa-20140011
  • 医疗器械经营企业许可证正本
    证书:川010129
  • 营业执照正本
    证书编号:510100000051124
智同风采
  • 智同仓库实景
  • 智同办公大楼
  • 智同团队
售后保障

服务说明:

药品验收:

用户在收到药品时,签字确认前须对药品进行开箱检验,核实药品数量、药品规格是否相符,药品外包装等。如果您验货时发现药品包装破损、药品短缺或错误、药品存在表面质量问题、药品剩余保质期少于6个月(活动、促销、赠送或事先有明确的除外)等其中一项,同时三方货运公司出具相关证明,且证实属实的可拒收;严重问题请拍照上传,便于界定责任并处理。

商品退换货政策:

用户收到药品起的7天内,符合下列药品退换货要求的,可以退货。拨打智同医药网服务热线(028-83915938)进行联系确认后安排第二次发货。

  1. (1)由于产品本身存在质量原因,经质量管理部门检验,确属质量问题的;
  2. (2)国家权威管理部门发布公告的产品(如停售、收回等)。

对不具备下列条件的,甲方将不予退换货:

  1. (1)在退换货之前未与客户服务中心取得联系;
  2. (2)除非确有质量问题,否则销售的商品包装一经拆封将不予退换;
  3. (3)采购的商品因非正常使用和储藏而出现质量问题的;
  4. (4)退回商品外包装或其他商品附属物不完整或有毁损;
  5. (5)超出质量保证期的商品;
  6. (6)所需退货商品的批号、型号与售出时不符的;
【药品名称】
马来酸噻吗洛尔滴眼液

【曾用名】
噻吗心安滴眼液

【英文名】
Timolol Maleate Eye Drops

【汉语拼音】
Malaisuan Saimaluo’er Diyanye

【主要成分】
本品主要成分及其化学名称为:主要成分是马来酸噻吗洛尔,其化学名为:(一)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-吗啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇顺丁稀二酸盐。

【分子式】
C4H4O4

【分子量】
432.49

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【药理、毒理】
药理作用:马来酸噻吗洛尔是一种非选择性β-肾上腺能受体阻滞剂,没有明显的内源性拟交感活性和局麻作用,对心肌无直接抑制作用。本品为马来酸噻吗洛尔滴眼剂,对高眼压患者和正常人均有降低眼内压作用。其降低眼内压的确切机理尚不清楚,眼压描记和房水荧光光度研究提示本品的降眼压作用与减少房水生成有关。
非临床毒理研究:
致癌性:动物实验显示长期大量口服马来酸噻吗洛尔可使雄性大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤,雌性小鼠良性及恶性肺部肿瘤,良性子宫息肉及乳腺癌的发生率明显增高。
生殖毒性:动物实验显示大剂量口服马来酸噻吗洛尔,对雄、雌性小鼠的生殖功能均无影响。

【药代动力学】
动物实验显示,用0.5%本品对家兔单剂量滴眼,房水和血中的药物峰浓度出现在用药后30分钟,半衰期为1.5小时。全身吸收的马来酸噻吗洛尔在肝内代谢,70%的药物原型随尿排出。
对6个接受治疗者的血浆药物浓度测定显示,每日用0.5%本品滴眼2次,早晨滴药后的平均血浆峰浓度为0.46ng/ml,下午滴眼后的为0.35ng/ml。

【适应症】
对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼,高眼压症,部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼,加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。

【用法与用量】
滴眼,一次1滴,一日1~2次,如眼压已控制,可改为一日1次。如原用其他药物,在改用本品治疗时,原药物不易突然停用,应自滴用本品的第二天起逐渐停用。

【不良反应】
1、最常见的不良反应是眼烧灼感及刺痛。
2、心血管系统:心动过缓,心率失常。
3、神经系统:头晕,加重重症肌无力的症状,感觉异常,嗜睡,失眠,恶梦,抑郁,精神错乱,幻觉。
4、呼吸系统:支气管痉挛,呼吸衰竭,呼吸困难,鼻腔充血,咳嗽,上呼吸道感染。
5、内分泌系统:掩盖糖尿病患者应用胰岛素或降糖药后的低血糖症状。

【禁忌症】
1、支气管哮喘者或有支气管哮喘史者,严重慢性阻塞性肺部疾病。
2、窦性心动过缓,Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,明显心衰,心源性休克。
3、对本品过敏者。

【注意事项】
1.当出现呼吸急促、脉搏明显减慢、过敏等症状时,请立即停止使用本品。
2.使用中若出现脑供血不足症状时应立即停药。
3.心功能损害者,使用本品时应避免服用钙离子拮抗剂。
4.对无心衰史的患者,如出现心衰症状应立即停药。
5.正在服用儿茶酚胺耗竭药(如利血平)者,使用本品时应严密观察。
6.冠状动脉疾患、糖尿病、甲状腺机能亢进和重症肌无力患者,用本品滴眼时需遵医嘱。
7.本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或口服降糖药治疗的患者,因β受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。
8.本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。
9.与其他滴眼液联合使用时,请间隔10分钟以上。
10.定期复查眼压,根据眼压变化调整用药方案。
11.用前应摇匀,避免容器尖端接触眼睛,防止滴眼液污染。

【妊娠及哺乳期妇女用药】
本品对于孕妇的安全性尚未确定。
滴眼后可在哺乳期妇女乳汁中测到本品,因对授乳婴儿具有多种潜在不良反应,需根据滴用本品对母亲的重要性决定终止哺乳或终止用药。

【儿童用药】
本品对于儿童的安全性和疗效尚未确定。

【药物相互作用】
1.与肾上腺素合用可引起瞳孔扩大。
2.不主张两种局部β受体阻断剂同时应用。
3.本品与钙通道拮抗剂合用应慎重,因可引起房室传导阻滞,左心室衰竭及低血压。对心功能受损的患者,应避免两种药合并使用。
4.正在服用儿茶酚胺耗竭药(如利血平)者,使用本品时应严密观察,因可引起低血压和明显的心动过缓。
5.本品与洋地黄类和钙通道拮抗剂合用可进一步延长房室传导时间。
6.本品与奎宁丁合用能引起心率减慢等全身β受体阻断的副作用。可能的原因是奎宁丁可抑制P450酶和CYPZD6对噻吗洛尔的代谢作用。

【用药过量】
过量应用本品可引起类似全身应用β受体阻断剂的副作用,如头晕,头痛,气短,心动过缓,支气管痉挛及心搏停止。

【规格】
(1)5ml:12.5mg;(2)5ml:25mg。

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】
聚乙烯塑料眼药瓶。

【有效期】


【批准文号】


【生产单位】

智同简介

四川智同医药有限公司是由原国营企业新繁中药材有限公司改制于2006年2月成立,是专业从事药品经营的现代民营股份制企业,是四川省医药流通行业优秀企业之一,四川省率先通过GSP认证的规范化药品经营企业。公司注册资金1060万元,2009年公司销售收入为3.1亿多元;2008、2009年被新都区委、区政府等部门评为“纳税大户”、“AAA守法诚信单位”、“四川省优秀诚信示范单位”等。

公司依托哈药总厂、兰州生研所、上海生物研究所、山东乐欣药业、石家庄华新药业、重庆东方药业等实力雄厚企业的强大支撑,经过几年的潜心经营,目前已对盐亭县肿瘤医院、盐亭县人民医院、都江堰红十字医院、江油长钢四分厂等多家医院的药房成功托管积累了丰富的经验。已具备较强的行业管理实力、行业运营经验及团队战斗力。

公司现经营品种6800个左右,范围有:二类精神药品、生物制品(含一类、二类疫苗)、中成药、中药材、中药饮片、生化药品、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、二类及三类医疗器械(含抗体检测试剂)、消毒用品、保健食品等,在同行业中经营品种类别是最具齐全、涵盖较广、发展较快的一支大黑马。

公司拥有宽敞明亮、整洁的办公场所,批发及仓储面积达6600多平方米。公司经营中的购进、销售、储存、结算、档案资料等全按现代化的医药物流企业进行运营和管理。

公司有职工139人,其中博士研究生2人,执业药师4人,主管药师4人,药师5人,会计师、助理经济师、副主任医师等专业技术人员15人,药品检验人员4人,大、中专毕业生128多人,占员工总数90%以上,并达到了公司人员的年轻化,知识专业化,管理现代化。

智同资质
  • 互联网药品交易服务资格证书
    证书编号:川B20130001
  • 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(川)-非经营性 2012 0009
  • 企业法人营业执照正本
    注册号:5101 00000 217768
  • 药品经营许可证正本
    证书:川AA0280994
  • 药品经营质量管理规范认证证书
    证书编号:A-SC12-723
  • 医疗器械经营企业许可证正本
    证号:川016599
智同风采
  • 智同仓库实景
  • 智同办公大楼
  • 智同团队
售后保障

药品验收:

用户在收到药品时,签字确认前须对药品进行开箱检验,核实药品数量、药品规格是否相符,药品外包装等。如果您验货时发现药品包装破损、药品短缺或错误、药品存在表面质量问题、药品剩余保质期少于6个月(活动、促销、赠送或事先有明确的除外)等其中一项,同时三方货运公司出具相关证明,且证实属实的可拒收;严重问题请拍照上传,便于界定责任并处理。

商品退换货政策:

用户收到药品起的7天内,符合下列药品退换货要求的,可以退货。拨打智同医药商城服务热线(028-83915938)进行联系确认后安排第二次发货。

  1. (1)由于产品本身存在质量原因,经质量管理部门检验,确属质量问题的;
  2. (2)国家权威管理部门发布公告的产品(如停售、收回等)。

对不具备下列条件的,甲方将不予退换货:

  1. (1)在退换货之前未与客户服务中心取得联系;
  2. (2)除非确有质量问题,否则销售的商品包装一经拆封将不予退换;
  3. (3)采购的商品因非正常使用和储藏而出现质量问题的;
  4. (4)退回商品外包装或其他商品附属物不完整或有毁损;
  5. (5)超出质量保证期的商品;
  6. (6)所需退货商品的批号、型号与售出时不符的;

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